APT将联合Thermo举办“生物药物特性分析与结构确证技术研讨班”

 

近年，生物药发展迅速，为规范生物药的研发与评价工作，推动生物医药行业健康发展，国家食品药品监督管理总局对生物药的申报、注册等相关要求进行了持续规范。其中，对药物结构表征、药物质量控制提出了更高的要求。

 

针对目前国内生物药企业在蛋白类药物分析经验不足的情况，上海中科新生命（中国科学院上海生命科学研究所蛋白质组研究分析中心）联合Thermo Fisher Scientific共同举办“符合CFDA申报要求的生物药物特性分析与结构确证”系列技术研讨班。

 

作为国内最早开展生物药物分析服务的第三方平台之一，上海中科新生命（简称APT）已经积累了十余年蛋白质专业分析经验，并已为国内超过300家生物制药企业提供分析服务。积累了极为丰富的分析和申报经验。

 

作为全球最大科学服务领域领导者之一，Thermo Fisher提供的Orbitrap质谱系列产品，已经成为蛋白质分析领域中最普遍使用的一类超高分辨质谱。每年，全球各地区应用科学家，开发出大量基于Orbitrap的生物制药分析应用方法，成为蛋白药物分析的宝藏。

 

本次研讨班，在国内生物制药领域，开创了国际质谱产品领导企业与国内分析服务方的深度合作模式，不但体现了相互间技术实力的认同，更是为了将双方多年在生物制药领域深厚的应用实践经验相乘后，与国内制药企业分享。相信通过双方多年来的实战经验讲授，可以帮助国内企业更加顺利地掌握、越过蛋白质药物分析难点。

 

时 间	城 市	地 址
2016年6月17日	北京	北京亦庄生物医药园
2016年6月24日	武汉	武汉光谷生物城
2016年7月08日	深圳	待定

 

时间	报 告 主 题	分析目标
08:40-09:00	注 册 入 场
09:00-10:40	1）生物药结构表征综合解决方案	抗体、重组蛋白、多肽、疫苗等药物
10:40-11:20	2）蛋白药物质谱分析难点及应对方法	二硫键、天冬氨酸异构、O-糖基化、溶出物、ADC位点
11:20-12:00	3）翻译后修饰分析	糖、修饰
12:00-13:30	午  餐
13:30-14:00	4）HCP检测抗体专属性验证	抗体专属性验证 基于2D LC-MS/MS的HCP定性与定量分析
14:00-14:35	5）PEG位点确证与杂质分析	PEG理论位点确证 PEG修饰异构体比例与修饰位点分析
14:35-15:00	茶 歇 交 流
15:00-15:30	6）多肽类药物结构确证难点	环肽 二硫键 非标氨基酸
15:30-16:00	7）组学技术在蛋白药物开发中的应用	未知抗体序列鉴定
16:00-16:50	8）蛋白质和代谢组学在药理学与生产工艺研究中的应用	药理作用与机制解析 杂质鉴定与定量 细胞发酵监控
16:50–17:30	Discussion

 

报告人嘉宾介绍：

阮宏强：APT技术服务部负责人

毕业于浙江大学，中国科学院蛋白质组学分析研究中心研究员，从事蛋白质组学及蛋白质化学研究十多年，积累了丰富的仪器分析检测和复杂项目研究的实战经验。擅长质谱分析技术、高效液相分析技术、电泳技术等蛋白质组学及生物药物分析常用技术。参与编写《蛋白质电泳技术指南》、《蛋白质化学与蛋白质组学》等专业书籍。

 

孙晓斌：APT技术支持

毕业于上海大学分子生物学系，多年来主要从事蛋白质表征及蛋白质质量控制方面的研发工作。擅长蛋白质及多肽的质谱/色谱相关分离和分析方法的建立和优化。对于PEG修饰蛋白类药物具有丰富的表征及理化分析经验。

 

严峻：APT技术支持

中国药科大学博士，从事蛋白质结构表征、蛋白质组学、代谢组学的售前支持工作，负责质谱技术的应用推广与实验方案设计。对质谱技术在蛋白质结构表征、药物生产质量控制、生理与病理研究、临床诊断研究等领域的应用有着丰富的认识与研究经验。

 

贾伟： Thermo Fisher质谱部生物制药应用市场开发经理

10余年大分子液质分析经验。中国科学院生物物理所、北京蛋白质组研究中心联合培养博士。在MCP、AC等学术期刊以第一作者发表研究论文；曾担任国家自然科学基金青年基金课题负责人，并曾参与863、973、国家自然科学基金重点等项目工作。

 

 

参会注册说明：

报名费用：

北京、武汉6月10日前，深圳6月30日前，报名并付费为800元/人，同一公司2人及以上参加600元/人。

现场报名付费：1000元/人。

报名费含午餐；交通费自理，若需住宿请自行安排。

现场领取参会发票。

支付账户信息：

帐 号：033908-00040007818

上海中科新生命生物科技有限公司   农行漕河泾开发区支行营业部

*注意事项：请务必在汇款时注明“2016研讨班”，方便信息核对。

 

 

请将报名回执发送至:

marketing@sibs.ac.cn               联系人：林江

或jerry.jia@thermofisher.com   联系人：贾伟

 

 

报名回执（点击下载）：Confirmation.docx

 

符合CFDA申报要求的生物药物特性分析与结构确证技术研讨班
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主办方简介：

上海中科新生命（中国科学院上海生化细胞所蛋白质组研究分析中心）

成立于2004年12月，由中国科学院上海生命科学研究院控股，可专业提供蛋白质组学、代谢组学、生物信息学、医药质量评估。公司宗旨是通过与中国科学院蛋白质组研究分析中心的合作和自主创新，建立国际领先的技术服务平台，助力于在基础研究、药物开发、分子诊断及相关生命科学应用领域取的研究，为生命科学发展作出贡献。作为国内最早开展生物药物分析服务的第三方平台之一，上海中科新生命已为国内超过300家生物制药企业提供分析服务。积累了极为丰富的分析和申报经验。

 

赛默飞世尔科技

赛默飞世尔科技公司(Thermo Fisher Scientific)赛默飞世尔科技是全球科学服务领域的领导者（纽约证交所代码：TMO），致力于帮助客户使世界更健康，更清洁，更安全。赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉、昆明等地设立了分公司，员工人数约3700名。产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求，现有8家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在全国共设立了6个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给国内客户，并提供应用开发与培训等多项服务。